ĐỂ PHÁT HÀNH NGAY: Ngày 28 tháng 2015 năm XNUMX
Liên Hệ: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA trả lời kiến nghị của công dân liên quan đến
Thủy ngân trong trám răng
(Washington, DC) - Đáp lại đơn kiện vào ngày 5 tháng 2014 năm 2009, FDA đã đồng ý đệ trình phản hồi đối với ba đơn kiện của công dân nộp cho FDA vào tháng 2010 năm 2011, thách thức lập trường của FDA về sự an toàn của chất trám răng bằng thủy ngân. Các kiến nghị của công dân cáo buộc rằng các tài liệu khoa học được xuất bản chứng minh rằng việc hấp thụ thủy ngân từ những mảnh rác này gây ra nguy cơ không thể chấp nhận được đối với sức khỏe của những người mà vật liệu này được đặt trong đó. Vụ kiện cáo buộc rằng FDA đã không trả lời những kiến nghị này trong khoảng thời gian sáu tháng theo quy định. Vào tháng 27 năm XNUMX, FDA thông báo ý định hoàn thành việc xem xét của mình vào cuối năm XNUMX, nhưng nó đã không thực sự phản hồi cho đến ngày XNUMX tháng XNUMX.
Các kiến nghị yêu cầu một lệnh cấm chính thức đối với việc sử dụng hỗn hống, hoặc phân loại các chất trám này vào loại III của FDA. Việc phân loại như vậy sẽ yêu cầu: 1) các hạn chế bổ sung đối với các cá nhân dễ bị tổn thương; 2) bằng chứng nghiêm ngặt hơn về an toàn; và 3) Tuyên bố Tác động Môi trường. Vào tháng 2009 năm XNUMX, FDA đã phân loại thiết bị nha khoa này vào loại II, quy định không có biện pháp kiểm soát hoặc các biện pháp khác nhằm mục đích bảo vệ công chúng.
Hôm qua, FDA đã đệ trình các phản hồi của mình tuyên bố rằng chỉ một số giải thích rõ ràng đối với Quy tắc cuối cùng năm 2009 của FDA là được đảm bảo và hỗn hống đó sẽ tiếp tục được phân loại vào Loại II. Luật sư James M. Love, người đã đệ đơn kiện, tuyên bố rằng, “FDA vẫn tiếp tục cho phép người dân Mỹ bị nhiễm độc chất trám răng bằng thủy ngân của họ bất chấp những rủi ro đã được khoa học chứng minh. Bất chấp sự chuyển hướng của nhiều quốc gia khỏi chất trám răng bằng thủy ngân, có vẻ như FDA tin rằng miệng người là nơi an toàn để lưu trữ thủy ngân ”. Ông nói thêm rằng, “gánh nặng chứng minh sự an toàn thuộc về FDA, nhưng FDA bỏ qua điều này và đặt gánh nặng lên chúng tôi trong việc chứng minh một cách chắc chắn những chất trám này gây bệnh. FDA cho rằng những chất trám này an toàn - ngay cả đối với thai nhi - trong khi thừa nhận rằng nó không có dữ liệu chứng minh độ an toàn.
“FDA tiếp tục phớt lờ thực tế là phần lớn những người trám răng bằng hỗn hống thủy ngân tiếp tục tiếp xúc với liều lượng hơi thủy ngân hàng ngày vượt quá mức an toàn theo quy định của các cơ quan chính phủ trên thế giới. Thật vậy, mặc dù có một số đánh giá rủi ro được công bố độc lập chứng minh những rủi ro sức khỏe liên quan đến những chất trám này, nhưng đánh giá rủi ro của FDA vẫn 'chứng minh' cho việc tiếp tục sử dụng chất trám thủy ngân như một vật liệu phục hình nha khoa được chấp nhận.
Các nhà khoa học hàng đầu đã nhiều lần cảnh báo FDA về nguy cơ gây hại do thủy ngân thải ra từ miếng trám răng:
- In Năm 2006, FDA đã tham khảo ý kiến của Hội đồng chung gồm các bác sĩ và nha sĩ để xem xét Sách trắng của FDA về trám răng bằng thủy ngân. Bằng cuộc bỏ phiếu từ 13 đến 7, Hội đồng Liên hợp kết luận rằng Sách Trắng không chứng minh được tính an toàn của chất trám răng bằng thủy ngân.
- Năm 2009, trong tuyên bố quan điểm của mình, Ban Cố vấn Khoa học của Học viện Thuốc uống & Độc chất Quốc tế đã tuyên bố: “[i]t không phù hợp với bằng chứng khoa học hợp lệ, hiện tại để tiếp tục xác nhận hoặc bỏ qua việc sử dụng vật liệu cấy ghép vĩnh viễn vào răng liên tục phát ra chất ức chế enzyme và độc tố chuyển hóa rất mạnh.”
- Năm 2010, trước sự thúc giục của ban cố vấn khoa học của mình, FDA đã đồng ý xem xét lại quy tắc hỗn hợp dựa trên khoa học hiện tại. Các thành viên hội đồng liên tục bày tỏ quan ngại về việc trám răng bằng thủy ngân ở phụ nữ mang thai và trẻ em.
- Một nghiên cứu vào tháng 2014 năm XNUMX, “Homme và cộng sự, Khoa học mới thách thức quan niệm cũ rằng hỗn hống nha khoa thủy ngân là an toàn,” được công bố trên tạp chí bình duyệt, Sinh trắc học, đã xem xét các tài liệu khoa học gần đây chứng minh những rủi ro liên quan đến việc trám răng bằng thủy ngân.
- Một nghiên cứu năm 2013, “Woods et. al. 2013 - Dữ liệu hành vi thần kinh từ CATs tiết lộ các hiệu ứng Hg lớn hơn ở các bé trai có biến thể gen Metallothionein,” cho thấy một số yếu tố di truyền nhất định khiến các cậu bé dễ bị ảnh hưởng bất lợi về hành vi thần kinh do thủy ngân.
- Một nghiên cứu năm 2014, Woods et al., Đa hình di truyền của Catechol-OMethyltransferase
Sửa đổi tác động hành vi thần kinh của thủy ngân ở trẻ em cho thấy thêm bằng chứng về tính nhạy cảm di truyền đối với độc tính thủy ngân ở trẻ em và việc xác định các tác động bất lợi đối với nhiều chức năng hành vi thần kinh ở các bé trai.
- Một nghiên cứu khác năm 2014, “Woos, et al., Đa hình di truyền ảnh hưởng đến tính nhạy cảm với độc tính thần kinh của thủy ngân ở trẻ em: Kết quả tóm tắt từ thử nghiệm lâm sàng hỗn hợp amalgam dành cho trẻ em Casa Pia,” cho thấy rối loạn chức năng thần kinh ở trẻ em và đặc biệt là ở các bé trai.
- Thủy ngân là một chất độc hại dai dẳng có thể tích tụ trong cơ thể. Nó đặc biệt độc hại đối với thận và hệ thần kinh. Trẻ nhỏ nhạy cảm hơn với thủy ngân và tiếp xúc với thủy ngân trong tử cung thông qua việc truyền thủy ngân qua nhau thai và uống sữa mẹ.
- Thông tin thêm về ảnh hưởng sức khỏe của chất hàn thủy ngân có thể được tìm thấy trong video này.
Stuart Nunnally, DDS, Chủ tịch IAOMT cho biết: “Chúng tôi đã cấm thủy ngân trong chất khử trùng, nhiệt kế và nhiều sản phẩm tiêu dùng khác. “Không có công thức kỳ diệu nào khiến thủy ngân an toàn khi đưa vào miệng chúng ta. Không thể chấp nhận được việc sử dụng thủy ngân trong chất trám răng khi có nhiều lựa chọn thay thế an toàn hơn. ”
# # #
